Ofatumumab studie

Het gaat om een fase 3 studie met 2 behandelingsgroepen. Groep 1 krijgt ofatumumab (20 mg subcutane inspuiting op dag 1, dag 7, dag 14, dag 28 en nadien alle 4 weken) en een capsule placebo die dagelijks oraal wordt ingenomen. Groep 2 krijgt Aubagio®, een geregistreerde orale behandeling en een subcutane inspuiting met placebo op dezelfde tijdstippen als groep1. De doeltreffendheid (effect op opflakkeringen en magnetische resonantiebeelden), de veiligheid en tolerantie worden onderzocht.

De ervaring met ofatumumab bij personen met MS is beperkt. Tot nog toe werden ongeveer 267 personen met MS behandeld.

Personen met relapsing-remitting MS en personen met secundaire progressieve MS die het voorbije jaar 1 opflakkering hebben gehad, nog 100 m kunnen stappen zonder steun en de leeftijd van 55 jaar niet overschreden hebben komen in aanmerking. Zij mogen reeds behandeld geweest zijn met andere MS behandelingen. De studieduur bedraagt maximaal 30 maanden. Wereldwijd zullen 900 personen met MS hieraan deelnemen.

 

 

Meer informatie?

Contacteer studieverpleegkundige Ann Van Remoortel via ann.vanremoortel@mscenter.be of het nummer 02/597 87 24.

U kan ook terecht bij de artsen-neurologen verbonden aan het MS centrum (Prof. Dr. D’hooghe, Prof. Dr. Nagels, Prof. Dr. D’haeseleer, Dr. Peeters, Dr. Cambron).